La conduzione di studi clinici di fase 1 richiede rigore metodologico, competenza regolatoria e un'attenta gestione operativa. In questo contesto, il Principal Investigator (PI) riveste un ruolo centrale: non solo come garante della qualità e della sicurezza della sperimentazione, ma come figura di riferimento nell'identificazione tempestiva delle criticità e nell'implementazione delle azioni correttive e preventive.
In questo seminario, Stefano Stabile presenterà le principali sfide operative e regolatorie degli studi di fase 1, con un focus sulle responsabilità del PI nella gestione delle non conformità, nel rapporto con il team di sito e con lo sponsor, e nel mantenimento degli standard di Good Clinical Practice.
La partecipazione, aperta al personale sanitario, è gratuita.
Questo Seminario del Martedì fa parte del ciclo di incontri promossi dall’Oncologia Falck nell’ambito del Gruppo di Miglioramento in Oncologia (Seminari del Martedì: Discussione Collegiale di Casi Clinici e Problematiche Cliniche Inerenti la Pratica dell’Oncologia Medica).